Otrexup Ay isang Single-Dose Autoinjector
Otrexup ( methotrexate ) ay isang subcutaneous, single-dose na autoinjector na naglalaman ng methotrexate ng de-resetang gamot. Ang Otrexup ay unang inaprubahan ng US FDA noong Oktubre 11, 2013. Ang Otrexup, na ginawa ng Anatares Pharma, Inc. ay isang alternatibo sa oral methotrexate, maliit na tubo-at-syringe injectable methotrexate, o isa pang single-dose autoinjector, Rasuvo .
Mga pahiwatig para sa Otrexup
Ang Otrexup, isang folate analog metabolic inhibitor, ay inaprobahan ng FDA para sa pamamahala ng mga taong may malubhang, aktibong rheumatoid arthritis at polyarticular juvenile idiopathic arthritis na may hindi sapat na tugon sa first-line therapy. Inaprubahan din ang Otrexup para sa kontrol ng mga sintomas na nauugnay sa malubhang, hindi pagpapagana ng psoriasis sa mga may sapat na gulang na may hindi sapat na tugon sa iba pang mga paggamot. Ang Otrexup ay HINDI naaprubahan para sa paggamot ng mga sakit na neoplastic.
Pangangasiwa ng Otrexup
Ang pagsisimula ng dosis para sa methotrexate ay 7.5 mg minsan lingguhan para sa mga taong may rheumatoid arthritis, 10 mg / m2 minsan lingguhan para sa mga pasyente na may polyarticular juvenile idiopathic arthritis, at 10 hanggang 25 mg minsan linggu-linggo para sa psoriasis. Ang otrexup ay pinangangasiwaan bilang isang beses-lingguhan, pang-ilalim ng balat iniksyon. Maaari itong ma-injected sa hita o tiyan sa bawat direksyon.
Ang otrexup ay magagamit sa doses sa pagitan ng 10-25 mg sa 5 mg na palugit.
Ang isa pang pagbabalangkas ng methotrexate, bukod sa Otrexup, ay dapat gamitin sa mga pasyente na nangangailangan ng oral, intramuscular, intravenous, intra-arterial, o intrathecal dosing, dosis na mas mababa sa 10 mg kada linggo, dosis na mas malaki kaysa sa 25 mg bawat linggo, mataas na dosis regimen , o mga pagsasaayos ng dosis na mas mababa sa 5 mg na palugit.
Contraindications
Otrexup ay hindi dapat gamitin ng mga buntis, mga ina ng ina, o mga may sakit sa atay o alkoholismo. Gayundin, ang Otrexup ay dapat na iwasan ng mga taong may immunodeficiency syndromes, pre-existing disorder sa dugo, o kilalang hypersensitivity sa methotrexate.
Mga Karaniwang Adverse Reaction
Ang Otrexup ay nauugnay sa karaniwang mga salungat na reaksiyon, kasama na ang: pagduduwal, sakit ng tiyan, dyspepsia, pamamaga ng bibig, bibig na sugat, pantal, nasopharyngitis, pagtatae, abnormalidad ng atay, pagsusuka, sakit ng ulo, brongkitis, mababang platelet count, mga cell, kakulangan ng lahat ng uri ng selula ng dugo, pagkahilo, photosensitivity, at alopecia.
Kung nakakaranas ka ng masamang kaganapan o negatibong reaksyon, maaari mong iulat ito sa FDA sa http://www.fda.gov/medwatch/ o sa pamamagitan ng pagtawag sa 1-800-FDA-1088. Maaari mo ring kontakin ang gumagawa ng Otrexup sa http://www.otrexup.com o sa pamamagitan ng pagtawag sa 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Interaksyon sa droga
Ang pagkuha ng aspirin , NSAIDs , o corticosteroids sa Otrexup ay maaaring pahabain ang antas ng serum methotrexate na nagreresulta sa nadagdagang toxicity. Ang pagkuha ng proton pump inhibitors habang gumagamit ng Otrexup ay maaari ring madagdagan at pahabain ang mga antas ng serum methotrexate, pagdaragdag ng panganib ng toxicity.
Tiyakin na ang iyong doktor ay may kasalukuyang listahan ng lahat ng mga gamot at suplemento na iyong ginagawa. Magandang ideya ding gamitin ang isang parmasya, kung maaari, para sa lahat ng iyong mga inireresetang gamot. Mas madaling masubaybayan ang mga potensyal na pakikipag-ugnayan ng bawal na gamot kung ang lahat ng iyong mga gamot ay nasa sistema ng computer ng parmasya na iyong pinili.
Mga Babala at Pag-iingat
May isang itim na naka-kahon na babala na nauugnay sa Otrexup na nagsasaad na ang malubhang mga nakakalason na reaksyon at kamatayan ay naiulat sa paggamit ng methotrexate. Ang mga pasyente na gumagamit ng gamot ay dapat na subaybayan para sa utak ng buto, atay, baga, balat, at toxicity ng bato. Ang methotrexate ay naiulat din upang maging sanhi ng pagkamatay ng mga pangsanggol o congenital abnormalities na kung saan ito ay kontraindikado sa pagbubuntis.
Ang hindi inaasahang malubhang pagpigil sa utak ng buto, aplastic anemia, at toxicity ng gastrointestinal ay naiulat sa mga pasyenteng nagdadala ng NSAID habang gumagamit ng methotrexate. Ang toxicity ng atay, fibrosis, at sirosis ay maaaring mangyari pagkatapos ng matagal na paggamit ng methotrexate. Ang interstitial pneumonitis ay maaaring mangyari anumang oras at kahit na may mababang dosis ng methotrexate. Ang pagtatae, ulcerative stomatitis, hemorrhagic enteritis, at perforation ng bituka ay maaaring mangyari. Malubha, potensyal na nakamamatay, ang mga reaksyon sa balat ay maaaring mangyari. Ang mga potensyal na nakamamatay na oportunistikang mga impeksyon ay maaaring umunlad rin.
Ang Non-Hodgkins lymphoma at iba pang mga tumor ay naiulat sa mga pasyente na ginagamot sa mababang dosis methotrexate. Dapat itong pansinin na sa mga kaso kung saan ang malignant lymphoma na binuo sa panahon ng paggamot na may methotrexate, ang discontinuing methotrexate ay sapat na upang maging sanhi ng pagbabalik ng lymphoma.
Ang methotrexate ay iniulat din na sanhi kawalan ng katabaan sa ilang mga pasyente, mababa ang bilang ng tamud at panregla dysfunction. Ito ay maaaring isang problema habang ang methotrexate ay ginagamit at para sa isang tagal ng panahon pagkatapos na ito ay tumigil.
Isang Salita Mula
Ang mga taong gumagamit ng Otrexup ay dapat magkaroon ng pana-panahong mga pagsusulit sa dugo kasama ang isang kumpletong bilang ng dugo, mga enzyme sa atay, at mga pagsusuri sa pag-andar ng bato. Kung ang mga problema sa baga ay pinaghihinalaang, ang isang x-ray ng dibdib at mga pagsusuri sa pag-andar ng baga ay maaaring kinakailangan.
Ang mga tao na gumagamit ng Otrexup ay dapat magkaroon ng kamalayan ng mga potensyal na masamang epekto, upang makilala at mag-ulat ang mga isyu sa lalong madaling panahon kapag nangyari ito. Tinatanggap, ang listahan ng mga potensyal na salungat na kaganapan ay nakakatakot, ngunit tandaan, maraming tao ang gumamit ng methotrexate nang hindi nakakaranas ng anumang mga problema. Mahalaga ang pag-unawa at pagmamanman.
Pinagmulan:
Otrexup. Buong Impormasyon ng Prescribing . Binago 3/2016.
Kasaysayan ng Approval ng Otrexup. Drugs.com.