Isang beses sa Lingguhang Subcutaneous Autoinjector
Ang Rasuvo (methotrexate), isang solong dosis na autoinjector na naglalaman ng methotrexate ng inireresetang gamot, ay inaprobahan ng US Food and Drug Administration (FDA) noong Hulyo 11, 2014. Ang Rasuvo, na ginawa ng Medac, Pharma, Inc. ay isang madaling- gumamit ng alternatibo sa oral methotrexate o sa iniksyon ng bawal na gamot at ng syringe.
Mga pahiwatig para sa Rasuvo
Ang Rasuvo ay inaprubahan para sa pamamahala ng mga pasyente na may malubhang, aktibong rheumatoid arthritis at polyarticular juvenile idiopathic arthritis na may hindi sapat na tugon sa first-line therapy o hindi nagpaparaan.
Ang Rasuvo ay ipinahiwatig din para sa pagkontrol ng mga sintomas na nauugnay sa malubhang, matigas ang ulo, pag-aalis ng psoriasis sa mga may sapat na gulang na nabigo upang makamit ang isang kasiya-siya na tugon sa iba pang mga opsyon sa paggamot. ( Tandaan: Ang Rasuvo ay hindi dapat gamitin upang gamutin ang mga neoplastic na sakit.)
Pangangasiwa ng Rasuvo
Ang Rasuvo ay pinangangasiwaan ng isang beses lingguhan bilang isang pang-ilalim ng balat iniksyon lamang. Available ang Rasuvo sa 10 lakas ng dosis mula sa 7.5 mg hanggang 30 mg (sa 2.5 mg na palugit). Ang autoinjector ay na-trigger nang manu-mano at dapat ma-injected sa tiyan o hita. Ang iba pang mga formulations ng methotrexate ay dapat gamitin kung ang dosis sa ibaba 7.5 mg o higit sa 30 mg ay inireseta-o kung ang mga pagsasaayos sa ibaba 2.5 mg ay kinakailangan.
Ang karaniwang panimulang dosis ng methotrexate para sa rheumatoid arthritis ay 7.5 mg isang beses lingguhan para sa bibig o pang-ilalim ng balat iniksyon. Para sa psoriasis, ang karaniwang dosis na panimulang ay 10-25 mg minsan linggu-linggo sa pamamagitan ng oral, intramuscular, subcutaneous, o intravenous administration.
Para sa polyarticular juvenile idiopathic arthritis, ang panimulang dosis ay 10mg / m2 minsan lingguhan (m2 ay square meter ng lugar sa ibabaw ng katawan).
Sino ang Hindi Dapat Gumamit ng Rasuvo?
Ang mga pasyente ng rheumatoid arthritis na buntis ay hindi dapat gumamit ng Rasuvo. Dapat din itong iwasan ng mga ina ng pag-aalaga, pati na rin ang mga pasyente na may kinalaman sa: alkoholismo o sakit sa atay, immunodeficiency syndromes, o dating dyscrasias ng dugo.
Ang mga pasyente na may kilalang hypersensitivity sa methotrexate ay dapat ding maiwasan ang Rasuvo.
Mga Karaniwang Adverse Reaction
May mga karaniwang salungat na reaksiyon na kaugnay sa Rasuvo kabilang ang pagduduwal, sakit sa tiyan, dyspepsia, tiyan o bibig sores, nasopharyngitis, pagtatae, abnormalities sa atay, pagsusuka, sakit ng ulo, brongkitis, thrombocytopenia (mababang platelet), alopecia, leukopenia (mababang white blood cell count), pancytopenia (mababang bilang para sa lahat ng uri ng mga selula ng dugo), pagkahilo, at sensitivity sa ultraviolet light. Kung mayroon kang masamang reaksyon, maaari mo itong iulat sa tagagawa ng gamot sa 1-855-336-3322, sa FDA sa 1-800-FDA-1088, o Medwatch sa http://www.fda.gov/medwatch .
Interaksyon sa droga
Ang iyong doktor ay dapat magkaroon ng isang listahan ng lahat ng mga gamot at supplement na iyong kasalukuyang kinukuha. Magkaroon ng kamalayan na sa pamamagitan ng pagkuha ng aspirin, isang NSAID , o gamot na corticosteroid kasama ang Rasuvo, ang mga antas ng serum methotrexate ay maaaring matagal (ibig sabihin, ito ay maaaring manatili sa iyong daluyan ng dugo) at potensyal na taasan ang panganib ng toxicity.
Ang pagkuha ng proton pump inhibitors (hal., Nexium o omeprazole) na may Rasuvo ay maaari ring pahabain ang antas ng serum methotrexate at dagdagan ang panganib ng toxicity.
Mga Babala at Pag-iingat
Kasama sa Rasuvo ang isang Boxed Warning (ang pinaka-seryosong uri ng babala na ibinigay).
Ang mga nabanggit na highlight ng Boxed Warning ay:
- Dapat lamang gamitin ng mga doktor na may kaalaman at karanasan ng antimetabolite therapy ang Rasuvo. Ang Rasuvo ay isang folate analog metabolic inhibitor.
- Dahil sa potensyal na para sa malubhang nakakalason na reaksyon, posibleng nakamamatay, ang Rasuvo ay dapat na inireseta para lamang sa mga may rheumatoid arthritis, psoriasis, o polyarticular juvenile idiopathic arthritis na hindi tumugon sa ibang paggamot.
- Ang methotrexate ay iniulat na sanhi ng pangsanggol na kamatayan o mga katutubo na likas na pagkasira.
- Ang methotrexate eliminasyon ay nabawasan sa mga may kapansanan sa pag-andar ng bato, ascites, o pleural effusion.
- Ang pagpupulong ng utak ng buto, aplastic anemia, at gastrointestinal toxicity ay maaaring mangyari nang hindi inaasahan at posibleng nakamamatay kung methotrexate ay kinuha sa NSAIDs.
- Ang matagal na paggamit ng methotrexate ay maaaring maging sanhi ng hepatotoxicity, fibrosis, at cirrhosis. Maaaring ipahiwatig ang mga periodic biopsy tests.
- Maaaring mangyari ang methotrexate-sapilitan na sakit sa baga (hal., Talamak at talamak na interstitial pneumonitis), kahit na sa mas mababang dosis.
- Ang pagtatae at ulcerative stomatitis ay nangangailangan ng paggamot na may methotrexate na tumigil upang maiwasan ang bituka pagbubutas o hemorrhagic enteritis.
- Ang malignant lymphoma ay maaaring bumuo kahit na may mababang dosis methotrexate. Ang gamot ay dapat na ipagpapatuloy upang makita kung ang lymphoma regresses.
- Ang methotrexate ay maaaring magbuod ng "tumor lysis syndrome" sa mga pasyente na mabilis na lumalaking tumor.
- Ang matinding, kung minsan ay nakamamatay, ang mga reaksiyon sa balat ay maaaring mangyari sa paggamit ng methotrexate.
- Maaaring mangyari ang posibleng nakamamatay na oportunistikang impeksyon sa paggamit ng methotrexate.
- Kung ang methotrexate ay ibinibigay kasama ng radiotherapy, maaaring may mas mataas na panganib ng soft tissue necrosis at osteonecrosis .
Ang Bottom Line
Ang Rasuvo ay isang maginhawang pagbabalangkas ng methotrexate. Dinadala ni Rasuvo ang lahat ng mga potensyal na salungat na epekto at mga nabanggit na babala na nauugnay sa ibang mga formulation ng methotrexate.
Pinagmulan
Rasuvo. Buong Impormasyon ng Prescribing . Binagong 7/2014.
Kasaysayan ng Pag-apruba ng Rasuvo. drugs.com.