Ang Juxtapid (lomitapide) ay isang gamot na ginagamit upang higit na mabawasan ang kabuuang antas ng kolesterol, LDL, at mga antas ng apolipoprotein B - kasama ang pagkain at iba pang mga paggamot - sa mga indibidwal na may homozygous familial hypercholesterolemia , isang bihirang, minana na kondisyon na nagiging sanhi ng napakataas na antas ng LDL kolesterol at cardiovascular sakit sa maaga sa buhay. Ang Juxtapid ay inaprobahan para sa paggamit sa Estados Unidos ng Food and Drug Administration sa Disyembre 2012.
Ang Juxtapid ay lubusang pinag-aralan sa mga taong diagnosed na may homozygous familial hypercholesterolemia - at hindi sa mga indibidwal na may iba pang mga kondisyon na nagiging sanhi ng mataas na antas ng kolesterol. Sa isang pag-aaral, ang Juxtapid 5 hanggang 60 mg araw-araw ay ibinibigay sa mga indibidwal na kumukuha ng iba pang mga nakakagamot na kolesterol para sa kanilang napakataas na antas ng LDL cholesterol. Ang pag-aaral na ito ay nagsiwalat na ang pagdaragdag ng Juxtapid sa iba pang mga therapy ay nagpababa ng mga antas ng LDL sa pamamagitan ng hanggang 50%. Ang mga antas ng triglyceride, mga antas ng apolipoprotein B, VLDL at kabuuang antas ng kolesterol ay lubos na nabawasan.
Sinuri ng isa pang pag-aaral ang pagiging epektibo at kaligtasan sa mga indibidwal na may parehong medikal na kondisyon na kumukuha ng Juxtapid nang mag-isa upang mabawasan ang antas ng kolesterol. Sa pagtatapos ng pag-aaral na ito, sa isang dosis ng 1 mg / kg / araw, ang mga lebel ng LDL at mga antas ng apolipoprotein B ay ibinaba rin ng mga 50%.
Bagaman nakatulong ang mga natuklasan na makabuluhang mapababa ang kolesterol sa populasyon ng pasyente, ipinahayag rin nila na ang Juxtapid ay maaaring maging sanhi ng mga makabuluhang epekto - kasama na ang gastrointestinal side effect at sakit sa atay.
Bukod pa rito, dahil ang mga pag-aaral na ito ay tatagal lamang hanggang sa 78 na linggo, ang iba pang mga pag-aaral ay kasalukuyang isinasagawa upang matukoy ang pangmatagalang kaligtasan at pagiging epektibo ng Juxtapid.
Paano Ito Gumagana?
Ang Juxtapid ay nagpapababa sa LDL cholesterol sa pamamagitan ng pag-block sa microsomal triglyceride transfer protein (MTTP), isang molekula sa katawan na pumipigil sa VLDL at chylomicrons na ginawa sa atay.
Dahil ang VLDL ay na-convert sa LDL, ito ay magbabawas din ng mga antas ng LDL sa dugo.
Paano Ko Dapat Dalhin ang Gamot na ito?
Ang Juxtapid ay dapat makuha ng bibig, na may isang basong tubig, sa walang laman na tiyan. Iminumungkahi na ang gamot ay kukuha ng hindi bababa sa dalawang oras pagkatapos ng hapunan. Ang iyong tagabigay ng pangangalagang pangkalusugan ay magpapatakbo ng mga pagsusuri sa dugo - kabilang ang pagsusuri ng mga enzyme sa atay at mga antas ng kolesterol - bago itakda ang Juxtapid sa iyo.
Posibleng mga Epekto sa Gilid
Ang mataas na enzymes sa atay at ang akumulasyon ng taba sa atay ay malakas na nauugnay sa pagkuha ng Juxtapid. Samakatuwid, ang iyong manggagamot ay kailangang kumuha ng pana-panahong pagsusuri sa dugo upang matukoy ang antas ng iyong atay enzyme, na kinabibilangan ng alanine aminotransferases, aspartate aminotransferases, at alkaline phosphatase, bilang karagdagan sa pagsubaybay sa iyong mga antas ng kolesterol. Dahil sa mga side effect na ito, nagdadala si Juxtapid ng "black box warning" para sa hepatotoxicity, na isang malakas na babala na inisyu ng Food and Drug Administration dahil sa katunayan na ang side effect na ito ay nabanggit sa mga pag-aaral na sinusuri ang kaligtasan ng gamot. Dahil sa potensyal na nakakapinsalang epekto na mayroon si Juxtapid sa atay, ang iyong doktor ay magkakaroon ka ng enroll sa isang pinaghihigpitan na programa, tinutukoy bilang programa ng Juxtapid REMS.
Sa ilalim ng programang ito, tanging ang mga doktor at botika na sertipikado sa pag-unawa sa gamot at ang mga panganib nito ay maaaring magreseta at mamahagi ng Juxtapid.
Ang mga gastrointestinal side effect, tulad ng pagduduwal, pagsusuka, heartburn, pagtatae, paninigas ng dumi at sakit ng tiyan, ay ang pinaka-karaniwang naiulat na epekto sa mga taong kumukuha ng Juxtapid. Ang ilang mga indibidwal ay nag-ulat na nakakaranas ng pagbaba ng timbang, sakit ng dibdib, at pagkapagod habang dinadala ang gamot.
Sino ang Hindi Dapat Dalhin Ito?
Sa kasalukuyan, ang Juxtapid ay pinag-aralan lamang sa mga taong diagnosed na may homozygous familial hypercholesterolemia dahil sa kanilang mataas na panganib para sa cardiovascular disease.
Samakatuwid, hindi ito kilala kung ang Juxtapid ay kasing epektibo sa mga indibidwal na may iba pang mga medikal na kondisyon na nagdudulot ng mataas na antas ng kolesterol. Ang iba pang mga tao na dapat kumonsulta sa kanilang doktor bago ang pagkuha Juxtapid kasama ang:
- Mga indibidwal na may sakit sa atay - Ang Juxtapid ay maaaring higit na mapataas ang mga enzyme sa atay tulad ng transaminase at taasan ang fat na atay.
- Mga taong may sakit sa bato - Maaaring dagdagan ng mga antas ng Juxtapid sa dugo.
- Ang mga kababaihang nagdadalang-tao - ang Juxtapid ay ipinapakita na nakakapinsala sa sanggol sa mga pag-aaral ng hayop. Ang mga kababaihang may kakayahang mag-reproduce ay kailangang magkaroon ng negatibong pagsusuri sa pagbubuntis bago simulan ang Juxtapid at kailangang gumamit ng ilang paraan ng epektibong birth control habang dinadala ang gamot.
- Ang mga kababaihan na nag-aalaga ng bata - ang Juxtapid ay hindi pa rin pinag-aralan. Dahil sa potensyal para sa pagpapaunlad ng tumor sa mga daga, inirerekomenda na ang pag-aalaga - o ang gamot - ay dapat na ipagpapatuloy.
Interaksyon sa droga
Mayroong ilang mga gamot na maaaring makipag-ugnayan sa Juxtapid, na maaaring magresulta sa nakakaapekto sa konsentrasyon ng Juxtapid o iba pang mga gamot sa katawan. Ang sumusunod ay isang maikling listahan ng mga gamot na maaaring makipag-ugnayan sa Juxtapid kaya kung kumuha ka ng isa o higit pa sa mga gamot na ito, dapat kang kumunsulta sa iyong doktor.
- Ang malulusaw na bitamina at nutrients, tulad ng Vitamins A, D, E, at K, at omega-3 na mataba acids , ay hindi maaaring masustansiya pati na rin sa pagkuha ng Juxtapid.
- Maaaring mapataas ng Juxtapid ang mga antas ng dugo ng ilang mga thinner ng dugo , tulad ng warfarin, sa dugo. Ito ay maaaring magdulot sa iyo ng pagdugo o pagdurog ng mas madali.
- Kung ikaw ay tumatagal ng atorvastatin o simvastatin, maaaring dagdagan ni Juxtapid ang mga antas ng dugo ng mga gamot na ito. Maaaring baguhin ng iyong doktor ang iyong dosis ng mga gamot habang kinuha ang Juxtapid.
Dahil sa paraan ng Juxtapid ay metabolized sa katawan, maaari itong taasan ang mga antas ng dugo ng iba pang mga gamot na iyong dadalhin - samakatuwid ang mga gamot na mas nakakalason. Kabilang dito ang ilang mga gamot na antifungal, antibiotics, antiviral drugs, mga gamot sa presyon ng dugo, mga gamot na ginagamit upang gamutin ang heartburn, at natural na mga produkto (tulad ng goldenseal, grapefruit). Samakatuwid, dapat mong ipaalam sa lahat ng iyong mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan tungkol sa anumang mga gamot na kinukuha mo upang sapat na maipakita nila ang mga potensyal na pakikipag-ugnayan sa Juxtapid. Maaaring magpasya ang iyong doktor na baguhin ang iyong dosis ng Juxtapid o iba pang mga gamot kung nakikita ang isang pakikipag-ugnayan.
Bottom Line
Ang Juxtapid ay ang inaprubahang gamot na nagpapababa ng kolesterol na inaprubahan ang MTTP. Kahit na ang mga pag-aaral ay nagpakita na ang Juxtapid ay nagdaragdag ng karagdagang kakayahan sa pagpapababa ng LDL sa mga indibidwal na may familial homozygous hypercholesterolemia, maraming mga isyu sa kaligtasan na nauugnay sa Juxtapid at ang paggamit nito ay pinaghihigpitan sa partikular na sakit na ito dahil sa mga panganib na ito. Titingnan ng iyong manggagamot ang mga benepisyo ng pagkuha ng Juxtapid, kasama ang mga panganib ng nakakaranas ng mga epekto sa gamot. Dahil ang mga pangmatagalang epekto ng pagkuha ng Juxtapid ay hindi alam - kasama ang kakayahang maiwasan ang cardiovascular disease - may mga pag-aaral na kasalukuyang patuloy na suriin ito.
Pinagmulan:
Cuchel M, Meagher EA, Theron HD, et al. Ang kahusayan at kaligtasan ng microsomal triglyceride transfer protein inhibitor sa mga pasyente na may homozygous familial hypercholesterolemia: isang single-arm, open-label, phase 3 study. Lancet 2013; 381 (9860): 40-6.
Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO, et al. Pagbabawas ng microsomal triglyceride transfer protein sa familial hypercholesterolemia. N Eng J Med 2007; 356: 148-156.
Juxtapid ® (lomitapide) Ipasok ang Package. Aegerion Pharmaceuticals. Marso 2016.