Kung ang kolesterol ay isang problema para sa iyo, maaaring sinabi sa iyo ng iyong doktor ang tungkol sa Zetia (ezetimibe) o Vytorin (ezetimibe plus simvastatin). Ang Vytorin ay binuo bilang isang kumbinasyon ng Zetia at Zocor (simvastatin), na kung saan ay inilaan upang mapahusay ang mga katangian ng fighting kolesterol ni Zocor.
Nakalilito? Tandaan lamang na ang Zocor ay isang simpleng statin - isang uri ng gamot na gumagana sa atay upang maiwasan ang pagbabalangkas ng kolesterol.
Ang Zetia ay isang mas bagong gamot, na binuo upang pagbawalan ang pagsipsip ng kolesterol mula sa pagkain sa mga bituka. Ang Vytorin ay isang kumbinasyon ng parehong Zocor at Zetia.
Ipinakilala si Vytorin sa publiko noong 2004 sa pamamagitan ng mga ad sa TV na nagsabi na maaaring labanan ni Vytorin ang dalawang pinagkukunan ng kolesterol: pagkain at mga gene. Si Vytorin ay sumali sa isang hanay ng mga droga ng kolesterol na magagamit na sa merkado, ngunit para sa isang mas mababang presyo. Gayunpaman, ang mabigat na pagmemerkado ng Zetia, at pagkatapos ay sa kalaunan ay si Vytorin, mabilis na nagpapaputok ng mga presyon ng cholesterol ng US sa mga gamot na ito.
Mga Klinikal na Pagsubok Magkaroon ng Mga Mixed na Resulta para sa Zetia at Vytorin
Ang Zetia at Vytorin ay inaprubahan ng FDA noong 2002 at 2004, ayon sa pagkakabanggit, dahil sa kanilang kakayahan na babaan ang "masamang kolesterol" ( LDL ). Ang "masamang kolesterol" ay pinaniniwalaan na may pananagutan sa pagbuo ng plaka sa mga pader ng arterya na maaaring humantong sa isang stroke o atake sa puso.
Noong Enero 2008 , ang Merck / Schering Plow Pharmaceuticals - ang gumagawa ng parehong Zetia at Vytorin - ay naglabas ng mga resulta ng isang pag-aaral sa mga epekto ng kumbinasyon ng ezetimibe at high-dose simvastatin kumpara sa simvastatin nang nag-iisa sa atherosclerotic na proseso sa mga pasyente na may heterozygous familial hypercholesterolemia , na tinatawag na ENHANCE study.
Ang pag-aaral na ito kumpara sa 720 mga pasyente na kumukuha ng alinman sa Vytorin o lamang Zocor. Sa pamamagitan ng paggamit ng mga ultrasound upang suriin ang mga arteries sa leeg ng mga pasyente na ito mula sa parehong grupo, inaasahan ng mga mananaliksik na matukoy kung ang kumbinasyon na gamot, si Vytorin, ay nagpababa ng saklaw ng plake buildup sa kanilang mga arterya.
Ang inaasahan ay ang mga pagkuha ng Vytorin ay ipapakita na magkaroon ng mas kaunting plaka sa kanilang mga arterial wall kaysa sa mga nag-iisa lamang si Zocor.
Sa halip, ang mga konklusyon ng pag-aaral ay nagpapahiwatig na ang mga pasyente ni Vytorin ay walang gaanong plaka sa kanilang mga arterya kaysa sa pagkuha lamang ng Zocor. Sa katunayan, ang mga pagkuha ng Vytorin ay talagang may bahagyang higit pang plaka.
Mas mahusay na Balita sa Ikalawang Pag-aaral
Ang ikalawang pag-aaral, na tinatawag na Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), sinusukat resulta sa higit sa 18,000 mga pasyente na dati ay nagkaroon ng atake sa puso. Ang mga resulta ng pag-aaral na ito, na iniulat noong 2014, ay nakatagpo ng mas maraming pasyente sa regimen ng Vytorin ezetimibe / simvastatin na nakamit ang kanilang mga target para sa parehong LDL-C at hs-CRP kaysa sa mga nasa simvastatin lamang. Sila ay may mas mahusay na kalusugan resulta kung nakilala nila ang parehong mga target, tulad ng nasusukat sa cardiovascular kamatayan, pangunahing coronary kaganapan, o stroke. Ang kanilang panganib ng isang paulit-ulit na atake sa puso o stroke ay nabawasan ng 6%. Ang pinagsamang therapy ay nagpakita ng walang makabuluhang masamang epekto, lalo na sa panganib ng kanser.
Ipinagpatuloy nito ang kontrobersiya - sulit ba na kumuha ng gamot na ginagawang mas mahusay ang iyong mga lab, ngunit may kaunting pagpapabuti sa iyong mga kinalabasan ng kalusugan, kung mayroon man?
Si Vytorin ay nagkaroon ng mga babala at pag-iingat na idinagdag sa 2010 at regular na na-update na nagbababala sa mas mataas na panganib ng myopathy / rhabdomyolysis. Kabilang dito ang mga babala na ito sa pakikipag-ugnayan sa niacin at fibrates.
Dapat Ko Bang Itigil ang Pagkuha ng Zetia o Vytorin?
Teka muna. Ang arterial plaque sa tabi, ang mga pasyente ng Vytorin ay nakagawa ng mas mahusay sa isa pang pagsukat, iyon ay, binawasan ang antas ng "masamang kolesterol," na parehong resulta na nanalo sa pag-apruba ng FDA sa unang lugar. Kung ikukumpara sa mga pasyenteng Zocor, ang mga pasyente ng Vytorin ay nakaranas ng isang malaking pagbaba sa mga antas ng "masamang kolesterol". Kung bakit ang mga pasyente ng Vytorin sa pag-aaral ay may mas mababang antas ng "masamang kolesterol" na walang pagpapabuti sa arterial plaka ay hindi pa nauunawaan. Patuloy na sinisiyasat ng FDA ang katibayan na ito.
Tulad ng para sa Zetia, ang nakaraang mga pag-aaral ay nagpakita na ang gamot na ito ay nakakaapekto din sa mas mababang antas ng "masamang kolesterol".
Kahit na hindi kasama ang Zocor, ang mga pasyenteng nagsasagawa ng Zetia ay tila may mga resulta na pumipigil sa pagsipsip ng kolesterol mula sa mga pagkain na dumadaan sa mga bituka.
Ang American Heart Association ay nagtimbang sa bagay na ito sa pamamagitan ng pagpapayo sa mga pasyente na kumuha ng Vytorin na huwag abandunahin ang paggamot dahil sa panganib ng mas mataas na mga panganib sa kalusugan mula sa biglang pagpigil sa paggamot sa kolesterol. Kahit na lumipat sa ibang gamot ay maaaring hindi kinakailangan para sa maraming kadahilanan:
- Kahit na sa mga resulta ng disappointing sa unang pag-aaral, Vytorin ay hindi ipinapakita na hindi ligtas.
- Ang statin na nakapaloob sa Vytorin ay may matagal nang napatunayang benepisyo para sa pakikipaglaban sa kolesterol.
- Maaaring inireseta ang Vytorin o Zetia para sa ilang mga pasyente dahil ang Zocor o ibang statin lamang ay hindi epektibo sa pagpapababa ng kanilang "masamang kolesterol."
- Ang mga alternatibong gamot ay maaaring hindi maipapayong para sa ilang mga pasyente, dahil sa mga hindi kaugnay na kondisyong medikal.
Anong gagawin
Tulad ng nakasanayan, dapat mong suriin sa iyong doktor. Tanungin kung mayroong mga pangyayari na dapat na panatilihin ka sa kasalukuyang kurso ng paggamot o kung dapat mong simulan upang galugarin ang ilang mga alternatibo.
Kung pinapayo ng iyong doktor na manatili ka sa kurso na may Vytorin o Zetia, dapat mong:
- Patuloy na sundin ang inirerekumendang mga pagbabago sa pamumuhay ng pagkain , ehersisyo at pag- iwas sa paninigarilyo upang mapanatili ang iyong cholesterol sa tseke.
- Panatilihin ang iyong mga appointment at tandaan ang anumang mga pagbabago sa iyong lipid panel upang matukoy kung ang iyong therapy sa gamot ay gumagana tulad ng inaasahan.
- Subaybayan ang iyong mga sintomas sa araw-araw at iulat ang anumang mga side effect na maaaring nararanasan mo sa iyong doktor.
Narito ang ilang mga potensyal na epekto upang panoorin habang kinukuha ang Vytorin:
- sakit ng ulo
- kalamnan o magkasamang sakit
- allergic reaksyon, kabilang ang mga rashes o pamamaga
- mga sintomas ng pamamaga ng atay o gallbladder, kabilang ang malubhang sakit ng tiyan at hindi karaniwang kulay na ihi at mga dumi
Patuloy na sinusuri ng FDA ang mga natuklasan ng mga pag-aaral upang matukoy kung ang anumang pagkilos ay pinahihintulutan. Kung naniniwala ka na nakaranas ka ng mga side effect, o kung nakaranas ka ng masamang kaganapang tulad ng atake sa puso o stroke, habang tumatagal ng Vytorin o Zetia, hihilingin sa iyo na iulat ito sa online na programa ng Pag-uulat ng Adverse Event ng Medica ng FDA.
Pinagmulan:
American Heart Association Staff. "Drug Therapy for Cholesterol." AmericanHeart.org . 4/21/2014. Amerikanong asosasyon para sa puso. Pebrero 11, 2016.
American Heart Association Staff. "Pahayag mula sa American Heart Association sa ENHANCE mga resulta sa pag-aaral." AmericanHeart.org . Enero 15, 2008. American Heart Association. Marso 29, 2008
Jackevicius, Cynthia. "Paggamit ng Ezetimibe sa Estados Unidos at Canada." New England Journal of Medicine . Marso 28, 2008. New England Journal of Medicine. Abril 3, 2008.
Staff ng Pangangasiwa ng Pagkain at Drug ng US, "Maagang Komunikasyon tungkol sa isang Patuloy na Pagsusuri ng Data para sa Ezetimibe / Simvastatin (ibinebenta bilang Vytorin), Ezetimibe (na marketed bilang Zetia), at Simvastatin (ibinebenta bilang Zocor)." FDA.gov . Enero 25, 2008. Pangangasiwa ng Pagkain at Gamot ng Estados Unidos. Marso 29, 2008.
Staff ng Pangangasiwa sa Pagkain at Gamot ng Estados Unidos, "Sa loob ng Mga Pagsubok sa Klinikal: Pagsubok sa mga Medikal na Produkto sa Mga Tao." FDA.gov . Septiyembre 1, 2003. Pangangasiwa ng Pagkain at Gamot ng US. Abril 3, 2008
Staff ng Pangangasiwa sa Pagkain at Gamot ng Estados Unidos, "tablet ng Vytorin (ezetimibe / simvastatin)." FDA.gov . Pebrero 2014. Pangangasiwa ng Pagkain at Gamot ng US. Pebrero 11, 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Nagniningas na MA, Braunwald E. Pagkamit ng dual low-density lipoprotein cholesterol at mataas na sensitivity C-reaktibo na target ng protina na mas madalas sa pagdaragdag ng ezetimibe upang simvastatin at nauugnay sa mas mahusay na mga kinalabasan sa pagpapabuti-IT. Circulation. 2015 Septiyembre 29; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 Setyembre 1.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [ACUTE CORONARY SYNDROME AT LIPID-LOWERING THERAPY. ANG PAMAMAGITAN NG PAGBABAGO-IT NA PAG-AARAL NG ISANG PAGKABUHAY?]. [Artikulo sa Pranses] Rev Med Liege. 2015 Sep; 70 (9): 450-5.