Ang mga biologic na gamot , na na-market para sa ilang mga uri ng nagpapaalab na sakit sa buto mula pa noong 1998, ay ibinibigay sa pamamagitan ng pagbubuhos o pag -iniksyon . Ang mga side effect, na maaaring mangyari sa mga gamot na ito, ay tinutukoy bilang mga reaksiyon ng pagbubuhos o mga reaksyon ng iniksiyon sa site. Tunog nakakatakot, ay hindi ito? Subalit, dapat mong malaman na ang mga reaksiyon ay bihirang malubha at kadalasang pumasa nang walang anumang interbensyon.
Mga Karaniwang Infusion Side Effect
Ang mga karaniwang problema na may kaugnayan sa mga reaksiyon sa pagbubuhos ay maaaring magsama ng sakit ng ulo, pagduduwal, urticaria (pantal), pruritus (pangangati), pantal, flushing, lagnat, panginginig, tachycardia (mabilis na tibok ng puso), at dyspnea (kahirapan sa paghinga).
Bagaman ito ay bihira, maaaring maganap ang malubhang reaksyon o anaphylactic reaksyon. Sa ganitong mga kaso, ang tightness ng dibdib, bronchospasm, hypotension (mababang presyon ng dugo), diaphoresis (sweating), o anaphylaxis (isang malubhang reaksiyong alerdyi sa isang dayuhang protina na resulta mula sa nakaraang exposure dito) ay maaaring mangyari. Kung ang isang malubhang reaksyon ay bubuo, ang biologic na paggamot ay dapat na agad na tumigil at ang emerhensiyang pangangalaga na ibinigay. Sa ilang mga kaso, ang pre-gamot na may acetaminophen, isang antihistamine, at isang maiksing kumikilos na corticosteroid ay maaaring makatulong upang maiwasan ang mga reaksiyong pagbubuhos.
Ayon sa mga may-akda ng Rheumatoid Arthritis: Early Diagnosis and Treatment , ang clinical trial data ay nagsiwalat na habang ang tungkol sa 20% ng mga pasyente na itinuturing na Remicade (infliximab) ay nagkaroon ng isang reaksiyong pagbubuhos, mas mababa sa 1% ng mga pasyente na ginagamot ng Remicade ang nakaranas ng malubhang reaksiyon ng pagbubuhos at lamang ng 2.5% ng mga reaksiyong pagbubuhos sa mga pasyente na ginagamot ng Remicade na humantong sa pag-discontinue sa gamot.
Kadalasan, ang mga reaksiyon ng pagbubuhos na nauugnay sa Remicade ay nangyayari sa panahon ng pagbubuhos o sa loob ng dalawang oras pagkatapos maisagawa ang pagbubuhos.
Isaalang-alang natin kung ano ang inihayag ng impormasyon sa iba pang mga gamot sa biologic, na iniisip na ang iba't ibang mga klinikal na pagsubok ay hindi maihahambing (halimbawa, ang mga resulta ng pagsubok ng Remicade ay hindi maihahambing sa mga resulta ng pagsubok ng Simponi) at ang data ng klinikal na pagsubok ay maaaring hindi tumugma sa aktwal na frequency sa real pagsasanay.
- Simponi Aria: Sa kontroladong bahagi ng Pagsubok 1 (sa pamamagitan ng linggo 24), 1.1% ng Simponi Aria infusions ay nauugnay sa isang pagbubuhos reaksyon kumpara sa 0.2% ng mga infusions sa control group. Ang Rash ang pinaka-karaniwang reaksiyon ng pagbubuhos. Hindi iniulat ang mga malubhang reaksiyon ng pagbubuhos.
- Orencia (abatacept): Ang mga pag-aaral ng Orencia III, IV, at V ay nagpahayag na ang mga reaksyon ng matinding pagbubuhos ay mas karaniwan sa mga pasyente na ginagamot ng Orencia kumpara sa placebo (9% kumpara sa 6% ayon sa pagkakabanggit). Ang pinaka-madalas na iniulat na mga kaganapan ay pagkahilo, sakit ng ulo, at hypotension (1-2%). Mas kaunti sa 1% ng mga pasyente ng Orencia na itinuturing na ipinagpatuloy ang paggamit ng gamot dahil sa isang matinding reaksiyong pagbubuhos. Ang anaphylaxis ay naganap sa mas mababa sa 0.1% ng mga pasyente na ginagamot sa Orencia.
- Actemra (tocilizumb): Sa 24-week controlled clinical studies, ang talamak na infusion reaksyon ay naganap sa 7-8% ng mga pasyente, depende kung alin sa dalawang dosis ng Actemra ang ginamit, kumpara sa 5% sa placebo group. Ang pinaka-madalas na kaganapan sa panahon ng pagbubuhos ay hypertension (1%). Ang pinaka-madalas na mga kaganapan sa loob ng 24 na oras ng pagbubuhos ay sakit ng ulo (1%) at mga reaksyon sa balat (1%). Ang mga pangyayari ay hindi naging sanhi ng paghinto o limitasyon ng paggamot.
- Rituxan (rituximab): Ang pangangasiwa ng Rituxan ay maaaring magresulta sa malubhang, kabilang ang mga malalang reaksiyon sa pagbubuhos. Ang mga pagkamatay sa loob ng 24 na oras ng pagbubuhos ng Rituxan ay naganap. Humigit-kumulang 80% ng mga fatal infusion reaction ang naganap kasama ng unang pagbubuhos.
Sa Rituxan RA, pinagsama ang mga pag-aaral ng placebo na kontrolado, ang mga talamak na pagbubuhos ng infus (lagnat, panginginig, mahigpit, pruritus, urticaria o pantal, angioedema, pagbahin, lalamunan sa pangangati, ubo, o bronchospasm, na may o walang kaugnay na hypotension o hypertension) % ng mga pasyente na ginagamot ng Rituxan kasunod ng kanilang unang pagbubuhos, kumpara sa 19% ng grupo ng placebo. Ang insidente ng mga talamak na pagbubuhos na reaksyon kasunod ng pangalawang pagbubuhos ng Rituxan o placebo ay bumaba sa 9% at 11%, ayon sa pagkakabanggit. Ang mga malubhang reaksiyong pagbubuhos ng talamak ay naranasan ng <1% ng mga pasyente sa alinmang grupo ng paggamot.
Ang pagbabago sa dosis ay kinakailangan sa 10% ng mga pasyente na ginagamot ng Rituxan kumpara sa 2% ng grupo ng placebo.
Mga Karaniwang Pag-iinip na Side Effects
Sa mga biologic na gamot na pinangangasiwaan ng subcutaneously, maaaring maganap ang mga reaksiyon sa site na pang-iniksiyon ngunit karaniwan ay walang kinakailangang paggamot at hindi kinakailangan ang paggamot ng gamot.
Nakita din ng mga mananaliksik ang data ng klinikal na pagsubok upang masuri ang dalas ng mga reaksyon ng iniksiyon site. Habang nag-aalok ito ng ilang ideya, tandaan, ang iba't ibang mga klinikal na pagsubok ay hindi maihahambing at ang data ng klinikal na pagsubok ay hindi kinakailangang nagpapahiwatig kung ano ang nangyayari sa isang tunay na kasanayan.
- Enbrel (etanercept): Sa placebo-controlled na mga pagsubok para sa mga kondisyon ng rheumatologic, humigit-kumulang sa 37% ng mga pasyente na ginagamot sa Enbrel na binuo ng mga reaksiyong iniksiyon site. Ang lahat ng mga reaksyon ng iniksiyon site ay inilarawan bilang banayad hanggang katamtaman (pamumula ng balat, pangangati, sakit, pamamaga, pagdurugo, bruising) at sa pangkalahatan ay hindi humantong sa paghinto ng gamot. Ang mga iniksiyon sa site na pang-iniksiyon, kadalasang tumatagal ng 3 hanggang 5 araw, sa pangkalahatan ay nangyari sa unang buwan at pagkatapos ay nabawasan ang dalas.
- Humira (adalimumab): Sa mga pagsubok na kinokontrol ng placebo, 20% ng mga pasyente na ginagamot sa Humira ay nakabuo ng mga reaksyon sa site ng iniksyon (pamumula ng erythema, pangangati, pagdurugo, sakit o pamamaga), kumpara sa 14% ng mga pasyente na tumatanggap ng placebo. Ang karamihan sa mga reaksyon ng iniksiyon site ay inilarawan bilang banayad at sa pangkalahatan ay hindi nangangailangan ng paghinto ng gamot.
- Simponi (golimumab): Sa mga kinokontrol na Phase II / III na pagsubok, 3.4% ng mga pasyente na ginagamot ng Simponi ay nagkaroon ng mga reaksyon sa lugar ng iniksyon kumpara sa 1.5% sa control group. Karamihan sa mga reaksiyon sa pag-iniksyon site ay banayad at katamtaman, na ang pinaka-madalas na paghahayag ay ang pamumula ng erythema.
- Cimzia (certolizumab pegol): May isang pagbanggit ng posibilidad ng reaksyon sa reaksyon sa site na may Cimzia sa impormasyon na inireseta, na inilarawan bilang bihira, ngunit walang malawak na detalye ang ibinigay.
Pinagmulan:
Rheumatoid Arthritis: Maagang Paggamot at Diagnosis. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Third Edition. Professional Communications, Inc.