Cimzia ay isang TNF bocker na ginagamit para sa nagpapaalab na sakit sa buto
Cimzia (certolizumab pegol) ay isang TNF (tumor necrosis factor) blocker -ang parehong uri ng gamot tulad ng Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) , at Simponi (golimumab). Ang Cimzia ay ang tanging droga sa klase ng TNF na ang mga tout ay mas malala sa mga cell dahil sa mga kemikal nito (halimbawa, PEGylated, Fc region free). Bilang karagdagan, kumpara sa iba pang mga blocker ng TNF, ang Cimzia ay may mas mataas na kaugnayan sa TNF ng tao.
Ano ang TNF?
Nakatutulong ito upang malaman kung ano ang TNF upang mas mahusay mong maunawaan kung bakit gumagana si Cimzia upang harangan ito. Ang TNF ay isang cytokine , mahalagang isang mensaheng molekular sa pagitan ng mga selula, na gumaganap ng papel sa proseso ng nagpapasiklab . Ang labis na produksyon ng TNF-alpha sa pamamagitan ng katawan ay na-link sa ilang mga sakit at kondisyon, kabilang ang rheumatoid arthritis .
Paano Nabigyan si Cimzia?
Ang Cimzia ay injected sa ilalim ng balat. Ito ay ibinibigay bilang isang pulbos na dapat na muling maitatag sa isang likidong pagbabalangkas upang mabigyan ito bilang isang pang-ilalim ng balat na iniksyon.
Ang gumagawa nito, UCB, Inc., ay nagsabi na ang mga natatanging katangian ng kemikal ng Cimzia ay maaaring gawin itong isang mas mahusay na opsyon kaysa sa mga umiiral na TNF blockers para sa mga pasyente ng rheumatoid arthritis. Ang pampaganda nito ay maaaring mabawasan ang mga salungat na reaksyon na may kaugnayan sa iniksyon at ang paghahatid ng droga sa mga site ng pamamaga ay maaaring mapabuti, na nangangailangan ng mas madalas na dosing kaysa sa ibang mga injectable.
Pagkatapos ng paunang dosis, mayroong isang nababaluktot na iskedyul ng dosis.
Ang Cimzia ay maaaring ibigay sa pagitan ng dalawa o apat na linggo-mag-isa man o may methotrexate.
Cimzia Performance sa Clinical Trials
Ang mga positibong resulta ng klinikal na pagsubok ay iniulat para sa Cimzia. Ang dalawang yugto III na pag-aaral ay nagpakita ng makabuluhang benepisyo kapag ginamit si Cimzia nang mag-isa o sa kumbinasyon ng methotrexate sa mga matatanda na may aktibong rheumatoid arthritis (ibig sabihin, ang aktibong synovitis ).
Sa partikular, ang 24-linggo na FAST4WARD na pag-aaral ay nagpakita na ang 400 mg ng Cimzia, na ibinigay bawat 4 na linggo subcutaneously, makabuluhang nabawasan ang sakit at mga palatandaan at sintomas ng rheumatoid arthritis at pinahusay na pisikal na function kumpara sa mga nasa placebo.
Ang RAPID studies ay nagpahayag ng benepisyo ng paggamit ng Cimzia kasama ang methotrexate. Nagpakita ang RAPID1 ng pangmatagalang benepisyo sa paggamit ng Cimzia sa mga tuntunin ng sintomas ng kaluwagan, pagpapabuti ng produktibo at kalidad ng buhay, at pagpapahina ng pagkapagod. Ang pangalawang RAPID study, na kilala bilang RAPID2, ay nagpakita na ang Cimzia kasama ang methotrexate ay makabuluhang nagpabuti ng mga palatandaan at sintomas ng rheumatoid arthritis, inhibited progression ng sakit, at pinahusay na pisikal na function sa mga pasyente na may aktibong rheumatoid arthritis.
Cimzia Side Effects
Ang malubhang epekto ay nakabuo ng ilang tao na kumukuha ng Cimzia. Ang magagamit na impormasyong magagamit para kay Cimzia ay nagbababala tungkol sa:
- Malubhang impeksyon, kabilang ang tuberculosis
- Kanser, kabilang ang lymphoma
- Mga problema sa nervous system, kabilang ang multiple sclerosis
- Allergy reaksyon
- Mga problema sa dugo
- Bagong o lumalalang pagpalya ng puso
- Mga reaksiyong immune, kabilang ang lupus-like syndrome
Ang pinaka-karaniwang mga side effect na nauugnay sa Cimzia ay ang mga upper respiratory infection, impeksyon sa ihi na lagay, joint pain, at reaksyon sa site ng iniksyon.
Ang Cimzia FDA-Naaprubahan?
Noong Abril 22, 2008, si Cimzia ay inaprobahan ng FDA upang gamutin ang katamtaman sa malubhang aktibong sakit na Crohn sa mga matatanda na hindi pa natutulungan sa pamamagitan ng karaniwang paggagamot. Noong Mayo 14, 2009, si Cimzia ay inaprobahan ng FDA upang gamutin ang mga pasyente na may sapat na gulang na may malubhang aktibong rheumatoid arthritis. Ang mga indikasyon ay idinagdag din para sa psoriatic na sakit sa buto at ankylosing spondylitis .
Ang Cimzia ay magagamit sa isang pre-filled na hiringgilya na nagdadala ng Ease-of-Use Commendation ng Arthritis Foundation. Ang disenyo ng hiringgilya ay ang resulta ng pakikipagtulungan sa pagitan ng UCB at OXO (pinakamahusay na kilala sa kanilang linya ng mga kagamitan sa pagluluto ng ergonomic at iba pang mga tool na madaling gamitin).
Pinagmulan:
Cimzia. Buong Impormasyon ng Prescribing. UCB. Binago Abril 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Gabay sa Gamot. UCB, Inc. Binago Abril 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf