Isang injectable biologic na gamot para sa rheumatoid arthritis
Ang Adalimumab, na mas kilala bilang Humira, ay isang biologic na gamot na gumagana sa pamamagitan ng pagharang ng protina na kilala bilang TNF-alpha . Karaniwan, ang TNF-alpha ay tumutulong sa paglaban sa impeksiyon, ngunit sa sobrang halaga, maaari itong maging sanhi ng masakit na pamamaga at matinding pinsala ng magkasanib na (ie karaniwang mga sintomas ng rheumatoid arthritis at iba pang anyo ng nagpapaalab na sakit sa buto ). Ang mga gamot na tulad ng Humira ay nakatulong sa maraming mga pasyente ng rheumatoid arthritis sa pamamagitan ng paghinto ng sakit, pagpapabuti ng pinagsamang pag-andar, at pagbagal ng paglala ng sakit.
Pangkalahatang-ideya
Humira ay isang ganap na humanized monoclonal antibody . Nangangahulugan ito na, kahit na ito ay ginawa sa mga di-pantaong biologic system, ang aktwal na pampaganda ng gamot ay katulad ng sa mga antibody ng tao. At ang nakikilala na Humira mula sa monoclonal antibody na TNF blocker na naaprubahan bago nito-ang komposisyon ng protina ay nakuha sa bahagi mula sa isang di-pantao (mouse) antibody.
Noong 2002, Humira ay unang naaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) bilang isang paggamot para sa rheumatoid arthritis. Ito ay isa sa ilang mga biologic na gamot na nagbabawal sa TNF-alpha, kabilang ang:
- Enbrel (Etanercept) : Ang unang anti-TNF na inaprubahan ng FDA para sa rheumatoid arthritis at ilang mga nagpapaalala na uri ng sakit sa buto noong 1998.
- Remicade (Infliximab) : Ang pangalawang TNF inhibitor ay inaprobahan ng FDA noong 1999.
- Simponi (Golimumab) : Naaprubahan ng FDA noong Abril 24, 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : Naaprubahan ng FDA noong Mayo 14, 2009.
Dosing
Ang Humira ay ibinibigay sa pamamagitan ng pang-ilalim ng balat (sa ilalim ng balat) sa loob ng isang beses sa bawat dalawang linggo. Ang mga pasyente ay maaaring ipinapayo ng kanilang doktor upang mag-inject ito tuwing linggo kung ang bawat 14 na araw ay hindi sapat.
Ito ay unang magagamit sa isang solong paggamit, pre-filled syringe. Ang isang solong paggamit, ang sistema ng disposable delivery ay binuo din, na kilala bilang Humira Pen.
Ang inirerekumendang dosis, gayunpaman, ay 40mg bilang subcutaneous na iniksyon sa sarili gamit ang pre-filled syringe o pen Humira sa bawat ibang linggo. Ang methotrexate , iba pang non-biologic DMARDs , glucocorticoids , nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) , o analgesics (pain medications) ay maaaring patuloy habang itinuturing na Humira. Gayunpaman, hindi dapat gamitin ang iba pang mga biologic DMARD.
Mga pahiwatig
Higit pang mga indications ay naidagdag para sa Humira dahil ito ay inisyu sa simula ng FDA. Ito ay maaaring inireseta upang gamutin din:
- Rayuma
- Ankylosing Spondylitis
- Psoriatic Arthritis
- Juvenile Idiopathic Arthritis
- Plaque Psoriasis
- Ulcerative Colitis
- Sakit sa Mga Bata at Pediatric Crohn
- Hidradenitis Suppurativa
Side Effects
Ang mga karaniwang epekto na nauugnay sa Humira ay ang:
- Mild iniksiyon site reaksyon
- Rash
- Sakit ng ulo
- Sakit na sira o pagduduwal
- Pneumonia
Salungat na Reaksyon
Dahil pinipigilan nito ang pagtugon sa immune sa katawan na normal na lumalabag sa impeksiyon, ang Humira ay nauugnay sa malubhang mga impeksiyon, tulad ng tuberculosis, sepsis, at mga impeksyon sa fungal. Maaari din itong lumala ang mga sintomas ng mga sakit ng nervous system (hal., Mga demyelinating disorder). Sa mga klinikal na pagsubok, ang ilang mga pasyente ay may mas mataas na rate ng kanser at lymphoma sa loob ng 24 na buwan.
Sino ang Hindi Dapat Kumuha ng Humira
Ang Humira ay hindi dapat gamitin ng mga pasyente na may isang kilalang allergy sa gamot o mga bahagi nito. Hindi rin ito gagamitin ng mga pasyenteng buntis o nars.
Ang gamot ay hindi dapat inireseta para sa isang pasyente na may isang aktibong impeksiyon o mga pasyente na may predisposed sa impeksyon, kabilang ang mga pasyente na may di-nakontrol na diyabetis o mga pasyente na may kasaysayan ng mga nauulit na impeksiyon.
Sabihin sa Iyong Doktor
- Kung mayroon kang isang aktibong impeksiyon
- Kung ikaw ay nahawaan ng Hepatitis B o isang carrier (Humira ay nauugnay sa muling pag-activate ng Hepatitis B)
- Kung mayroon kang pamamanhid, tingling, o multiple sclerosis o isang central nervous system disorder
- Kung ikaw ay ginagamot para sa kabiguan ng puso
- Bago makatanggap ng anumang mga bakuna o operasyon
Upang mag-ulat ng mga pinaghihinalaang masamang reaksiyon, maaari kang makipag-ugnay sa AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 o sa FDA sa 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Pinagmulan:
Zashin, MD, Scott J .. Arthritis Without Pain. Sarah Allison Publishing Company.
Humira . Abbott laboratories. Prescribing Information. 2016.