Ang technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) ay isang kumbinasyon ng dosis na nakapirming ginagamit sa paggamot ng impeksiyon ng chronic hepatitis C (HCV) . Ang tatlong mga ahente na bumubuo sa Technivie ay din kasama sa dalawang-pill na HCV therapy, Viekira Pak .
Ang Technivie ay naaprubahan noong Hulyo 24, 2015 sa pamamagitan ng US Food and Drug Administration (FDA) para sa paggamit sa mga nasa edad na 18 taong gulang o mahigit sa HCV genotype 4 infection (GT4) nang walang cirrhosis .
Technivie ay ang unang, lahat-ng-oral, interferon-free HCV therapy para sa mga pasyente ng GT4 na talamak na impeksiyon ng HCV, isang populasyon na tradisyonal na itinuturing na mahirap pakitunguhan.
Ang Technivie ay iniulat na magkaroon ng isang lunas na rate ng 100% ng mga pasyenteng dati na hindi ginagamot ("paggamot na walang malay") sa isang pagsubok na Phase IIb na isinagawa mula Agosto 12, 2012 hanggang Nobyembre 19, 2013.
Dosis
Dalawang tablet (12.5mg ombitasvir, 75mg paritaprevir, 50mg ritonavir) na kinunan araw-araw sa pagkain nang hindi nangangailangan ng mataas na taba o caloric na paggamit. Ang mga tekniko ng tablet ay kulay-rosas, pahaba at pinahiran ng pelikula, na may "AV1" na naka-emboss sa isang bahagi.
Mga Rekomendasyon sa Pagreseta
Ang technivie ay inireseta sa loob ng isang 12 linggo na kurso kasama ang ribavirin (isang gamot na ginagamit upang pagbawalan ang viral RNA synthesis). Ang inirerekomendang dosis ng ribavirin ay batay sa timbang, tulad ng sumusunod:
- Mas mababa sa 165 lbs (75kg): 1000mg araw-araw, hinahati at pinangangasiwaan ng dalawang beses araw-araw na may pagkain
- 165 lbs (75kg) at higit pa: 1250mg araw-araw, hinahati at pinangangasiwaan ng dalawang beses araw-araw sa pagkain
Ang isang 12-linggong kurso ng Technivie ay maaaring isaalang-alang para sa paggagamot na walang pasyente na hindi makahihinto sa ribavirin.
Mga Karaniwang Epekto sa Gilid
Ang pinaka-karaniwang epekto na nauugnay sa paggamit ng Technivie (nangyayari sa hindi bababa sa 7% ng mga pasyente) ay:
- Pisikal na kahinaan
- Nakakapagod
- Pagduduwal
- Hindi pagkakatulog
- Rash
Contraindicated Medications
Ang mga sumusunod na gamot ay hindi dapat ding kunin kapag gumagamit ng Technivie:
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Antipsychotics: Orap
- Antiretroviral medication: Sustiva
- Mga gamot sa statin na nakakabawas ng kolesterol: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Erectile dysfunction medication: Revatio
- Ergot derivatives (ginagamit sa paggamot ng mga sakit ng ulo): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Ang mga Contraceptive na naglalaman ng Estinyl estradiol: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonal, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loobrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Ovral, Elinest
- Rifampin na nakabatay sa mga anti-tuberculosis na gamot: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Mga Sedative: Versed, Halcion
- St. John's Wort
Contraindications and Considerations
Ang Technivie ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na may katamtamang impeksyon ng hepatic (Child-Pugh score B) at contraindicated sa mga pasyente na may malubhang pinsala sa hepatic (Child-Pugh score C).
Ang Technivie ay kontraindikado para gamitin sa mga pasyente na may kilalang hypersensitivity sa ritonavir (ie, nakaranas ng Stevens-Johnson Syndrome o nakakalason na epidermal necrolysis).
Habang ang Technivie sa kanyang sarili ay hindi kontraindikado para sa paggamit sa pagbubuntis, ang kumbinasyon ng Technivie at ribavirin ay at hindi dapat gamitin alinman sa mga buntis na kababaihan o mga kalalakihan na ang mga babaeng kasosyo ay buntis. Sa mga tuntunin ng pagpapasuso, walang mga incidences ng abnormal fetal development note sa mga pag-aaral ng hayop; inirerekomenda ang espesyal na konsultasyon upang talakayin ang mga potensyal na benepisyo at masamang epekto ng pagpapasuso habang sa Technivie.
Pinagmulan:
US Food and Drug Administration (FDA). "Inaprubahan ng FDA ang Technivie para sa paggamot ng malalang hepatitis C genotype 4." Silver Spring, Maryland; pahayag na inilabas noong Hulyo 24, 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir na mayroon o walang ribavirin sa paggamot na walang pasubali at mga pasyenteng nakaranas ng paggamot na may genotype 4 na talamak na impeksiyon ng hepatitis C virus (PEARL-I): isang randomized, open-label na pagsubok." Lancet. Hunyo 20, 2015; 384 (9986): 2502-2509.