Naaprubahang Hyaluronate na Ginamit sa Viscosupplementation
Supartz, isang solusyon ng sodium hyaluronate, ay isa sa mga hyaluronates na ginagamit sa viscosupplementation . Supartz ay direktang injected sa joint ng tuhod upang ibalik ang cushioning at lubricating properties ng synovial fluid (ibig sabihin, pinagsamang likido). Ang sodium hyaluronate na ginamit sa Supartz ay nakuha mula sa mga combs ng manok. Ang sodium hyaluronate ay isang polysaccharide na naglalaman ng mga paulit-ulit na mga yunit ng disaccharide ng glucuronic acid at N-acetylglucosamine .
Pag-apruba ng Supartz at Supartz Fx
Ang Supartz ay inaprubahan ng US FDA noong Enero 24, 2001 para sa paggamot ng tuhod osteoarthritis sa mga pasyente na nabigong makakuha ng sapat na lunas sa konserbatibong paggamot, kabilang ang ehersisyo, pisikal na therapy, mga gamot na kirot , mga kadaliang pantulong , at mainit o malamig na mga pakete . Ang paggamit ng iba pang mga joints ay sinisiyasat. Si Supartz ay ginamit sa Japan mula noong 1987. Ito ay injected isang beses sa isang linggo para sa isang 5-linggo cycle. Ang ilang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng isang mahusay na tugon pagkatapos ng 3 linggo.
Noong Oktubre 12, 2015, inihayag ni Bioventus, ang tagagawa ng Supartz, ang paglunsad ng Supartz Fx (10 mg sodium hyaluronate na dissolved sa 1.0% physiological saline), na may pinalawak na label mula sa orihinal na Supartz, na nagbibigay-daan para sa mga paulit-ulit na pag-iniksyon. Habang pinalawak ang label ng kaligtasan para sa mga paulit-ulit na pag-iniksyon, ang pagiging epektibo ng mga paulit-ulit na pag-ikot ay hindi naitatag.
Mga Babala at Pag-iingat
Ang Supartz ay hindi dapat ibibigay sa anumang pasyente na may kilalang hypersensitivity sa mga produkto ng sodium hyaluronate.
Dapat mag-ingat kapag ginagamit ang mga pasyente na may kilala na allergy sa mga protina, mga itlog, o mga balahibo ng unggoy. Ang mga pasyente na may impeksyon o sakit sa balat sa lugar kung saan ang iniksyon ay bibigyan ay hindi dapat gamutin sa Supartz.
Ang kaligtasan at pagiging epektibo ni Supartz ay hindi naitatag sa mga buntis na kababaihan, o sa mga kababaihan na may lactating.
Ang paggamit nito ay hindi pa pinag-aralan sa mga bata.
Mga Karaniwang Epekto sa Gilid
Ang mga karaniwang epekto o salungat na mga kaganapan na nauugnay sa Supartz ay kinabibilangan ng:
- Pinagsamang sakit na walang pamamaga
- Sakit sa likod
- Hindi tiyak na sakit
- Reaksyon sa site ng iniksyon
- Sakit ng ulo
Ang pamamaga o sakit, na kung saan ay lumilipas, ay maaaring mangyari sa isang pinagsamang na na-injected na may Supartz. Ang mga pasyente ay pinapayuhan na maiwasan ang mga gawain na masakit o mabigat sa 48 oras pagkaraan ng iniksyon.
Ang Bottom Line
Ang isang pag-aaral ng 5 mahusay na dinisenyo klinikal na pagsubok nagsiwalat walang makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng Supartz at mga grupo ng kontrol sa mga tuntunin ng mga salungat na kaganapan. Habang ang kaligtasan ng Supartz at ang iba pang mga viscosupplements ay itinatag sa pamamagitan ng mga klinikal na pag-aaral, ang pagiging epektibo ay pinagtatalunan. Tungkol sa pagiging epektibo, ang isang Review ng Cochrane ay nagpasiya na ang viscosupplementation ay mas epektibo kaysa sa placebo, ngunit may iba pang mga pag-aaral na nahulog sa pagpapatunay na ang mga injection ay nagbibigay ng makabuluhang sakit na lunas.
Pinagmulan:
Supartz Fx. Prescribing Information. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Ang Bioventus ay Ilulunsad ang Supartz Fx Ngayon Na May Pinalawak na Label ng Kaligtasan para sa Ulitin ang Mga Siklo sa Pag-iinit sa Tuhod Osteoarthritis. Oktubre 12, 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Hyaluronic acid (Supartz): isang pagsusuri ng paggamit nito sa osteoarthritis ng tuhod. Curan MP. Gamot & Pag-iipon. Nobyembre 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466