Ang Mga Fixed Dose Combination Drugs Nag-aalok ng Once-Daily, Single-Pill Therapy
Pag-uuri
Ang Complera ay isang solong tablet, naayos na dosis na kumbinasyon na gamot na ginagamit sa paggamot ng HIV, na binubuo ng tatlong iba't ibang mga antiretroviral agent :
- rilpivirine , isang non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)
- emtricitabine, isang nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF), isa pang NtRTI
Ang apruba ay inaprobahan ng US Food and Drug Administration (FDA) noong Agosto 10, 2011 para magamit sa parehong mga may sapat na gulang at mga bata na may edad na 12 na hindi pa nakapag- therapy sa HIV , na may viral load ng 100,000 na mga cell / m o sa ilalim ng , at timbangin ang 77 pounds (35kg) o higit pa.
Maaari ring magamit ang Complera upang palitan ang isang kasalukuyang therapy kung ang pasyente ay nagkaroon ng isang undetectable viral load (
Pagbubuo
Ang complera ay isang pink, hugis ng capsule, film-coated tablet, na binubuo ng 25mg ng rilpivirine, 200mg ng emtricitabine at 300mg ng TDF. Ito ay may tatak na "GSI" sa isang panig at malinaw sa isa.
Dosis
Isang tablet araw-araw na kinunan ng pagkain. Hindi dapat makuha ang tagatala sa anumang iba pang antiretroviral drug na ginagamit upang gamutin ang HIV.
Side Effects
Ang isang bilang ng mga side effect ng gamot ay nabanggit sa mga klinikal na pagsubok ng mga pasyente na kumukuha ng Complera, ang pinaka-karaniwan sa mga ito ay:
- Pagduduwal
- Sakit ng ulo
- Hindi pagkakatulog
- Depression
Ang mga epekto ay karaniwang lumilipas, na may ilang mga pasyente na tumigil bilang resulta ng hindi pagpaparusa sa paggamot.
Contraindications
Hindi dapat gawin ang mga sumusunod na gamot o suplemento:
- Anti-convulsive medication: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Anti-tuberculosis medication: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Proton pump inhibitors (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex o anumang iba pang PPI
- Steroid na gamot: dexamethasone (bagaman maaari itong ibibigay sa isang solong dosis kung medikal na ipinahiwatig)
- St. John's Wort
Laging ipaalam sa iyong doktor ang anumang gamot o suplemento, inireseta o di-inireseta, na maaaring tumagal bago simulan ang anumang antiretroviral therapy.
Iba Pang Pagsasaalang-alang
Ang reklamo ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na may pinsala sa bato (tinukoy na may tinatayang tinatayang creatinine na mas mababa sa 30mL kada minuto). Mangyaring payuhan ang iyong doktor kung ikaw ay ginagamot o ginagamot para sa anumang sakit sa bato ng ibang manggagamot.
Ang reklamo ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na may kapansanan sa atay o para sa mga may malalang hepatitis B (HBV) na impeksyon dahil ito ay maaaring malubhang magpalala sa mga problema sa atay. Pinapayuhan na ang mga taong may HIV ay nasuri para sa HBV bago magreseta ng Complera. Mangyaring payuhan ang iyong doktor kung mayroon kang anumang mga problema sa atay at / o kasaysayan ng hepatitis.
Ang rilpivirine component ng Complera ay maaaring maging sanhi ng reaksyon sa hypersensitivity sa isang maliit na bilang ng mga pasyente, kadalasang nasa anyo ng rash, mata pamamaga ("pink eye"), facial maga, lagnat, o iba pang mga allergic na tugon. Kadalasan, ang mga reaksyon ng hypersensitivity ay naroroon 1-6 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng therapy. Payagan ang iyong doktor kaagad sa anumang mga sintomas na lilitaw. Sa mga malubhang kaso, malamang na hindi na ipagpatuloy ang therapy.
Update ng Paggamot
Ang isang mas bagong pormula ng Complera ay inaprobahan ng FDA noong Marso 1, 2016, na ipinamimigay sa ilalim ng pangalan na Odefsey . Ang mas bagong pormula na ito ay pumapalit sa bahagi ng TDF sa isang gamot na tinatawag na tenofovir alafenamide (TAF), na ang huli ay inuri bilang isang pro-drug.
Hindi tulad ng TDF, ang TAF ay walang aktibong gamot kundi ginagamit lamang ang sariling metabolismo ng katawan upang i-convert ito sa aktibong form nito. Dahil dito, ang gamot ay mas epektibo sa mga cell sa mas mababang dosis, pati na rin sa mas mababang toxicity ng gamot (lalo na tungkol sa pinsala sa bato na nauugnay sa paggamit ng TDF).
Pinagmulan:
US Food and Drug Administration (FDA_.) "Approval of Complera: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF fixed dose combination." Silver Srping, Maryland, na ibinigay noong Agosto 10, 2011.
Gilead Sciences. "Pagsang-ayon - Mga Tampok na Impormasyon sa Pagreseta." Foster City, California; na-access Marso 18, 2016.
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences Sabi ni US FDA Approves Odefsey" Inilabas Marso 1, 2015.