Isang Corticosteroid Formulated para sa Delayed Release
Ang Rayos ( prednisone ), na kilala bilang Lodotra sa Europa, ay isang pagpapaliban ng release ng prednisone na mababa ang dosis. Ang Rayos, na ginawa ng Horizon Pharma, ay inaprobahan ng US Food and Drug Administration (FDA) noong Hulyo 26, 2012, para sa rheumatoid arthritis at maraming iba pang mga indications.
Ang pag-apruba ng FDA ay nakabatay sa data na kumpara sa mga pharmacokinetics (ibig sabihin, kung paano hinuhugpasan ang gamot, pinalabas, inalis) ng Rayos sa agad na paglabas ng prednisone, pati na rin ang data mula sa Circadian Administration of Prednisone sa RA (CAPRA-1 at 2 ) mga pagsubok.
Ipinahayag ng CAPRA-2 na ang mga taong may moderate to severe rheumatoid arthritis na ginagamot sa Rayos ay nakaranas ng makabuluhang pagpapabuti ng istatistika sa ACR20 na pamantayan ng tugon kumpara sa placebo, pati na rin ang makabuluhang pagpapabuti sa antas ng pagkapagod. Tasahin ang CAPRA-1 sa pangkalahatang kaligtasan ng Rayos.
Mga pahiwatig
Ang rayos ay isang corticosteroid na may mga anti-inflammatory o immunosuppressive effect na ginagamit upang gamutin ang ilang mga alerdye, dermatologic, endocrine, gastrointestinal, hematologic, neoplastic, nervous system, optalmologic, bato, respiratory, at rheumatologic na kondisyon.
Tungkol sa mga kondisyon ng rheumatologic, maaaring magamit si Rayos para sa panandaliang kaluwagan ng isang matinding episode ng gouty arthritis. Ang rayos ay maaari ding gamitin sa ilang mga kaso ng ankylosing spondylitis , dermatomyositis, polymyositis, polymyalgia rheumatica , psoriatic arthritis , relapsing polychondritis, rheumatoid arthritis, Sjogren's syndrome , systemic lupus erythematosus , at vasculitis .
Kakayahang magamit
Available ang rayos bilang 1 mg., 2 mg., At 5 mg. delayed-release tablet.
Dosing
Ang dosing ay dapat na indibidwal na may pagsasaalang-alang na ibinigay sa sakit na kalubhaan at kung ang mga pasyente ay kasalukuyang gumagamit ng agad-release na prednisone. Ang unang dosis ay karaniwang 5 mg. ng Rayos isang beses sa isang araw. Gayunpaman, ang mga pasyente na kasalukuyang nasa prednisone ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis upang maging katumbas ito kapag lumipat sa Rayos.
Ang rayos ay dapat na kinuha sa pagkain, at ang tablet ay dapat na kinuha buo. Para sa maintenance, ang pinakamababang epektibong dosis ay dapat gamitin. Ang paghinto ay dapat unti-unti.
Salungat na Reaksyon
Ang pinaka-karaniwang mga salungat na reaksiyon na kaugnay sa paggamit ng corticosteroid ay ang pagpapanatili ng fluid, elevation sa presyon ng dugo, pagbabago sa pagpapaubaya sa glucose, mga pagbabago sa mood, pagkita ng timbang, at pagtaas ng ganang kumain.
May mga iba pang salungat na reaksiyon na posibleng nauugnay sa karamihan sa mga organ system ng katawan. Ang buong prescribing na impormasyon para sa Rayos ay naglalaman ng malawak na listahan. Ang mga masamang epekto ng musculoskeletal na nauugnay sa corticosteroids ay kinabibilangan ng osteonecrosis ng femoral at humeral head, osteoporosis , kalamnan ng kalamnan, pagkawala ng kalamnan mass, vertebral compression fractures, at tendon rupture.
Contraindications
Ang rayos ay hindi dapat gamitin ng mga pasyente na may kilalang hypersensitivity sa prednisone o iba pang hindi aktibong sangkap na nasa tablet.
Mga Babala
- Ang mga pasyente, lalo na yaong mga itinuturing na prednisone sa isang mahabang panahon, ay dapat na subaybayan para sa panunupil ng hypothalamic-pitiyuwitari-adrenal axis, Cushing's syndrome, at hyperglycemia.
- Mayroong mas mataas na pagkamaramdamin sa bagong impeksiyon at nadagdagan ang panganib ng exacerbation o muling pag-activate ng latent infection sa mga pasyente na ginagamot sa Rayos o prednisone.
- Ang presyon ng dugo, at mga antas ng sosa at potasa ay dapat na subaybayan. Ang gamot ay maaaring makaapekto sa pagpapanatili ng asin at tubig.
- Mayroong mas mataas na panganib ng mga gastrointestinal disorder, kabilang ang pagbubutas. Ang mga sintomas ay maaaring lihim.
- Ang makaramdam ng sobrang tuwa, hindi pagkakatulog, pagbabago ng mood, pagbabago sa personalidad, at matinding depression ay maaaring mangyari. Ang kasalukuyang emosyonal na kawalang-tatag ay maaaring lumala sa paggamit ng prednisone.
- Ang pagbaba sa densidad ng buto ay maaaring mangyari.
- Maaaring may mga ophthalmic effect kabilang ang mga cataract, glaucoma, at impeksiyon.
- Ang mga bakuna o live attenuated na hindi dapat ibigay sa mga pasyenteng nagsasagawa ng immunosuppressive na dosis ng prednisone.
- Ang pangsanggol sa pangsanggol ay maaaring mangyari sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis.
Interaksyon sa droga
Maaaring makipag-ugnayan si Rayos sa:
- Anticoagulants
- Mga gamot na anti-diabetic
- CYP3A4 inducers and inhibitors
- Cyclosporine
- NSAIDs (nonsteroidal anti-inflammatory drugs)
Siguraduhing alam ng iyong doktor ang lahat ng mga gamot at suplemento na iyong kasalukuyang ginagawa. Mahalaga na masuri ang potensyal na panganib laban sa potensyal na benepisyo ng paggamot sa Rayos.
Ano ang pinagkaiba?
Paano naiiba ang Rayos mula sa agad-release na prednisone? Sa mga klinikal na pagsubok, ang Rayos ay pinangasiwaan sa alas-10 ng hapon na may pagkain. Ang pagkaantala ng release ng Rayos ay nagpapahintulot sa pantektang antas ng prednisone sa dugo na mangyari kapag nagsimula ang pagtaas ng mga antas ng cytokine sa kalagitnaan ng gabi. Ang mekanismo ng pagkilos na ito ay maaaring magbigay ng mas mahusay na kontrol ng pamamaga sa ilang mga pasyente.
Pinagmulan
Rayos. Prescribing Information.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma Nag-aanunsyo ng Pag-apruba ng FDA ng RAYOS® (prednisone) Mga Naantala na Paglabas na Mga Tablet para sa Rheumatoid Arthritis at Maramihang Mga Karagdagang Indikasyon. Horizon Pharma. Hulyo 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983