Ang pakikipagsapalaran upang maalis ang late stent thrombosis
Ang bagong teknolohiya ng stent ay umuusbong sa bilis ng dizzying. Kahit na ang mga cardiologist ay maaaring magkaroon ng problema sa pagsunod sa lahat ng tuwid. Narito ang mabilis na panimulang aklat sa mga mas bagong uri ng mga stent sa ilalim ng pag-unlad, at bakit pinabuting mga stent ang kinakailangan.
Ano ba ang mga Stent na Dapat Gawin?
Ang buong layunin ng mga stents ay upang makatulong na maiwasan ang restenosis sa isang coronary artery (o anumang arterya) pagkatapos angioplasty ng isang atherosclerotic plaka .
Sa angioplasty, isang lobo catheter ang naipasa sa buong lugar ng pagharang sa isang arterya, at ang lobo ay napalaki upang durugin ang plaka at papagbawahin ang pagbara. Ang stent ay isang metal na plantsa na itinatakda sa panahon ng inflation ng lobo na nagbibigay ng mekanikal na suporta, at tumutulong na panatilihin ang bagong-ginagamot arterya bukas.
Early Evolution of Stent Technology
Kapag ginamit ang mga stents, matagumpay sila sa pagbawas ng panganib ng restenosis kasunod ng angioplasty sa pamamagitan ng halos kalahati, mula sa 20% hanggang sa 10% sa 12 buwan kasunod ng pamamaraan. (Restenosis, kapag ito ay nangyayari, kadalasang nangyayari sa loob ng isang taon.)
Sa pagsisikap na mabawasan ang rate ng restenosis kahit na higit pa, ang mga tagabuo ng stent ay nagsimulang magsuot ng mga stare ng metal na may mga polymer na naglalaman ng mga gamot na naglalayong pagbawalan ang paglago ng tissue sa site ng stent. Ang mga stent na ito ay tinatawag na stent ng eluting ng gamot, o DES. (Ang orihinal, di-droga na pinahiran na mga stent, sa kabilang banda, ay kilala bilang mga stent na gintong metal, o BMS.) Ang DES ay binuo gamit ang isang bilang ng mga gamot, pangunahin na paclitaxel, everolimus, o zotarolimus.
Naging matagumpay ang DES sa pagbawas ng rate ng restenosis sa paligid ng 5 - 6% sa isang taon. Gayunman, sa loob ng ilang taon ng DES na naging "standard ng ginto" ng stent therapy, isang bagong problema ang dumating sa liwanag - late na trombosis.
Ang Problema ng Late Thrombosis
Ang stent thrombosis ay ang pagbuo ng isang namuong dugo sa loob ng arterya sa lokasyon ng stent.
Ang thrombosis ay naiiba sa restenosis, na kung saan ay ang regrowth ng tissue. Ang restenosis ay tiyak na isang problema, ngunit hindi bababa sa kapag ito ay nangyayari ito ay may kaugaliang mangyari unti-unti sa gayon ay karaniwang may oras upang gamutin ito. Sa kaibahan, ang stent thrombosis ay may posibilidad na maganap nang bigla, nang walang anumang babala. Ang stent thrombosis ay karaniwang humahantong sa kumpletong okasyon ng arterya, at sa gayon ay may kaugaliang makagawa ng isang myocardial infarction (atake sa puso) o biglaang pagkamatay .
Ang problema ng maagang trombosis (isang dugo clot na nagaganap araw hanggang linggo pagkatapos ng stenting) ay kinikilala sa mga unang araw ng stenting, at matagumpay na hinarap sa pamamagitan ng pagbibigay ng malakas na anti-platelet therapy sa loob ng ilang buwan pagkatapos ng stenting. Gamit ang paggamit ng BMS, lumilitaw na ito ay sapat na.
Gayunman, sa loob ng ilang taon ng laganap na paggamit ng DES, natuklasan ang problema ng late stent thrombosis - iyon ay, biglaang trombosis sa site ng isang stent na nangyayari isang taon o dalawa pagkatapos ng pamamaraan. Ang huling stent thrombosis ay tulad ng sakuna bilang maagang stent thrombosis. Upang mabawasan ang panganib, ang mga cardiologist ay nagrereseta ngayon ng anti-platelet therapy sa loob ng hindi bababa sa isang taon pagkatapos ng stenting, at kung posibleng mas matagal (marahil magpakailanman).
Dahil ang paggamit ng malakas na anti-platelet na gamot mismo ay nagdudulot ng panganib, ang isyu ng late stent thrombosis ay humantong sa mga developer ng stent sa isang paghahanap upang mag-isip ng isang bagong uri ng stent na nag-aalis o hindi bababa sa binabawasan ang problemang ito.
Mas Bagong Stent Technologies
Ang nangungunang teorya kung bakit ang DES ay maaaring maging sanhi ng late stent thrombosis (samantalang ang DES ay hindi nagdudulot sa problemang ito) ay nakatuon sa polimer coating na ginamit sa mga stent na ito. Ang layunin ng polimer coating ay i-hold ang gamot sa lugar, at upang palabasin ito unti sa loob ng isang panahon ng linggo o buwan upang pagbawalan ang paglago ng tissue at restenosis. Gayunpaman, kapag ang gamot ay inilabas, ang polimer ay walang karagdagang layunin.
Naniniwala ang mga mananaliksik na ang polimer coatings sa DES ay maaaring madagdagan ang kanilang pamamaga at pagkaantala sa pagpapagaling sa site ng stent placement, kaya ang pagtaas ng panganib ng stent thrombosis.
Kinuha nila ang tatlong pangkalahatang diskarte upang matugunan ang problemang ito, at maraming mga kumpanya ay ngayon ang pagbuo ng mga bagong stents na gumagamit ng lahat ng tatlong mga diskarte.
1) "Mas mahusay" matibay polymers. Available na ang DES gamit ang na-update na teknolohiya ng polimer. Ang mga bagong polymer ay lilitaw upang maging sanhi ng mas pamamaga, at pahintulutan ang mas mahusay na healing tissue sa site ng paggamot. Ito ay pinaniniwalaan na higit na mabawasan ang panganib ng late thrombosis. Ang mga stent na kung saan ay karaniwang tinutukoy bilang "ikalawang henerasyon DES" - ay ngayon sa malawakang paggamit sa buong mundo.
2) Bioabsorbable polymers. Ang DES (binuo at manufactured sa US) ay makukuha sa Europa sa loob ng maraming taon na gumagamit ng polimer coating na nasisipsip (mawala) sa loob ng ilang buwan, na nag-iiwan ng stare na walang laman metal. Sa ibang salita, ang mga stent na ito ay nag-aalok ng mga benepisyo ng DES sa unang ilang buwan (kapag ang restenosis ay karaniwang nangyayari), at pagkatapos ay naging BMS, na may pinababang panganib ng late thrombosis. Noong Oktubre, 2015, ang Synergy stent (Boston Scientific) ay naging unang bioabsorbable polimer stent na inaprubahan sa US.
Ang ilang mga pag-aaral ay isinagawa sa paghahambing ng bioabsorbable-polimer DES na may una at ikalawang henerasyon DES. Kung ikukumpara sa first-generation DES, ang late stent thrombosis ay nabawasan na may parehong ikalawang henerasyon DES at ang bioabsorbable-polimer DES. Gayunpaman, walang indikasyon sa puntong ito na ang bioabsorbable-polimer DES ay mas mahusay kaysa sa pangalawang henerasyon DES.
Higit pa rito, kahit na sa ngayon, ang parehong ikalawang henerasyon DES at ang bagong polimer DES ay nangangailangan pa rin ng matagal na therapy na may mga anti-platelet na gamot.
3) Bioresorbable stents. Ang mga stent ay nasa ilalim ng pag-unlad na ganap na biodegradable - samakatuwid, ang buong stent ay reabsorbed at sa huli ay mawala ang kabuuan. Ito ay naniniwala na ang mga benepisyo na ibinigay ng stenting (ang epekto ng scaffold) ay hindi na kailangan ng siyam hanggang 12 buwan pagkatapos ng pamamaraan - ang stent ay walang karagdagang layunin. Kaya bakit hindi ito umalis? Ang ilang mga bersyon ng bioresorbable stents ay binuo, at nasa aktibong mga klinikal na pagsubok.
Ang Bottom Line
Ang lahat ng mga kamangha-manghang engineering na nakikita namin ng pagpunta sa ngayon sa stent teknolohiya ay tiyak na kahanga-hanga, at tila malamang na maaga o mamaya stents ay magagamit na malapit sa eliminating parehong restenosis at thrombosis. Ngunit dapat nating itago ang isang pares ng mga bagay sa pananaw.
Una, ang lahat ng mga aktibidad na ito at ang lahat ng mga pamumuhunan na ito sa stent technology ay naglalayong tugunan ang dalawang problema (restenosis at stent thrombosis) na ang kanilang sarili ay sanhi ng aming mga pagtatangka na gamutin ang coronary artery disease (CAD) sa angioplasty at stents. Kung hindi namin "kailangan" upang gawin ang ganitong uri ng pamamaraan sa unang lugar, ang ganitong uri ng napakalaking pagsisikap ay hindi kinakailangan.
At ikalawa, habang ang mga cardiologist ay naging napakabilis upang magrekomenda ng invasive treatment para sa CAD, dapat nating tandaan na ang mga stent ay hindi pa naipakita na makabuluhang bawasan ang panganib ng alinman sa atake sa puso o kamatayan sa karamihan ng mga pasyente na may matatag CAD. Bago ka sumang-ayon sa isang stent, kailangan mong makipag-usap sa iyong doktor tungkol sa kung ang isang stent ay talagang kapaki-pakinabang sa iyong hinaharap, o sa halip ay kung ikaw ay pagdaragdag lamang ng isang bagong malubhang problema sa pamamahala sa isa na mayroon ka na.
Pinagmulan:
Bangalore S, Toklu B, Amoroso N, et al. Gawa ng mga stent ng metal, matibay polimer na eluting ng stent ng gamot, at biodegradable polimer na eluting ng mga stent ng gamot para sa coronary artery disease: halo-halong meta-analysis na paggamot. BMJ 2013; 347: f6625.
Navarese EP, Tandjung K, Claessen B, et al. Kaligtasan at pagiging epektibo ng kinalabasan ng una at ikalawang henerasyon ng matibay polimer ng gamot eluting stent at biodegradable polimer biolimus eluting stent sa clinical practice: komprehensibong network meta-analysis. BMJ 2013; 347: f6530.
Stefanini GG, Byrne RA, Serruys PW, et al. Ang biodegradable polymers na nagpapalabas ng stent ng bawal na gamot ay nagpapababa ng panganib ng stent thrombosis sa 4 na taon sa mga pasyente na sumasailalim sa percutaneous coronary intervention: isang pinagsamang pagsusuri ng indibidwal na data ng pasyente mula sa ISAR-TEST 3, ISAR-TEST 4, at MGA LIDER na randomized na pagsubok. Eur Heart J 2012; 33: 1214.