Ang Landmark Study That Transformed the Global Strategy Strategy

Ang mga siyentipiko at Mga Tagagawa ng Patakaran ay Tinatanggap ang Agarang Pagsisimula ng Therapy ng HIV para sa Lahat

May matagal na debate sa mga gumagawa ng patakaran, mga mananaliksik, at mga klinika na magkatulad kung ang pagsisimula ng therapy sa HIV sa panahon ng diagnosis ay maaaring magkaroon ng mga benepisyo sa pasyente, kapwa sa mga tuntunin ng mas mahusay na pangmatagalang kalusugan at pag-iwas sa parehong HIV- at hindi -HIV-kaugnay na mga sakit.

Ang isang pag-aaral na palatandaan na inilabas ng New England Journal of Medicine noong Hulyo 20, 2015 ay nagbigay ng debate sa pamamagitan ng pagtatapos na ang agarang paggamot ay hindi lamang magbabawas ng posibilidad ng karamdaman at kamatayan sa pamamagitan ng 57% ngunit ito ay walang kinalaman sa edad, lahi, kasarian, viral load , rehiyon ng mundo, kalagayan sa ekonomiya o katayuan sa immune (tulad ng nasusukat sa tinaguriang bilang ng CD4).

Bago ang pag-aaral, ang antiretroviral therapy (ART) ay inirerekomenda kapag ang bilang ng CD4 ng isang indibidwal ay bumaba sa ilalim ng isang tiyak na limitasyon (sa pangkalahatan ay mas mababa sa 500 na mga selula / mL o, sa ilang mga bansa, sa ibaba 350 mga cell / mL).

Ang bagong pananaliksik-tinatawag na Strategic Timing ng Antiretroviral Therapy (START) na pagsubok-ay tinutukoy kung ang paggamot sa mas mataas na bilang ng CD4 ay maaaring maghatid ng mas mahusay na mga resulta sa kalusugan nang hindi nagdaragdag ng panganib ng cardiovascular, kidney o iba pang mga sakit na nauugnay sa di-HIV.

START Study Design and Results

Ang unang kumpletong mga resulta ng START trial na iniharap sa 2015 International AIDS Conference sa Vancouver ni Dr. Jens Lundgren ng Copenhagen HIV Program, ay mataas ang inaasahang pagkatapos na maipahayag noong Mayo na ang pag-aaral ay wawakasan nang maaga dahil sa napakaraming katibayan ng mga positibong benepisyo.

Ang pag-aaral, na sinimulan noong 2009, ay nag-recruit ng 4,685 na mga kalalakihan at kababaihang positibo sa HIV mula sa 215 na mga site sa 35 bansa, na ang lahat ay mayroong baseline na CD4 na higit sa 500 mga cell / mL. Ang median age ay 36 taon, habang 27% ng mga kalahok ay mga kababaihan.

Ang mga pasyente ay nahahati sa dalawang grupo: ang isa kung saan ang ART ay nagsimula kaagad at isa pang kung saan ang ART ay ipinagpaliban hanggang sa ang CD4 count ng tao ay bumaba sa ibaba 350 mga cell / mL o nagkaroon ng pag-unlad ng malubhang sakit o kamatayan na may kaugnayan sa AIDS .

Sa panahon ng pagwawakas ng pag-aaral, 50 malubhang mga kaganapan na may kaugnayan sa AIDS ang nabanggit kabilang sa ipinagpaliban na armas ng pag-aaral, halos apat na beses na higit pa sa nabanggit sa mga pasyente na ibinigay ng agarang ART (14). Katulad nito, halos dalawang beses ng maraming seryosong hindi kaugnay na mga pangyayari sa AIDS (29) kaysa sa nakita sa agarang (ARM).

Ang Tuberculosis, lymphoma at Kaposi sarcoma (KS) ang tatlong pinakamababang kaganapan na may kaugnayan sa AIDS na nakita sa mga kalahok sa pag-aaral, na may 62% ng mga nangyari sa mga kalahok sa Africa. Ang mga seryosong hindi pangyayari na may kaugnayan sa AIDS ay pangunahing kanser , cardiovascular disease (CVD) at kamatayan.

Sa pamamagitan ng grupo, ang karamihan ng mga salungat na kaganapan ay nakikita sa mga mas lumang pasyente, na maaaring tila makatuwiran na binigyan ng mas mataas na mga rate ng kanser at CVD sa isang mas lumang populasyon sa pangkalahatan. Nakakagulat, ang paninigarilyo ay hindi lumilitaw upang baguhin ang mga resulta, na nagpapahiwatig na ang agarang ART ay mas maraming benepisyo sa mga naninigarilyo kaysa sa mga di-naninigarilyo.

Marahil ang pinaka-hindi pangkaraniwang paghahanap, gayunpaman, ay ang mga salungat na mga kaganapan ay tila hindi nangyari sa mga pasyenteng may mas mababang CD4 count, tulad ng inaasahan, ngunit kabilang sa mga may mas mataas na bilang ng CD4. Habang ang mga mananaliksik ay hindi lubos na maipaliwanag ang mga resulta, ang mga natuklasan ay nagpahayag ng mas maagang mga pag-aaral na nagmungkahi na ang mga bilang ng CD4 ay nag-iisa ay hindi maaaring magbigay ng ganap na larawan ng mga kahinaan sa immune ng isang tao.

Sa kanyang pagtatanghal, hiniling ni Dr. Lundgren ang pananaliksik sa mga nobelang diskarte sa pagsubaybay sa immune upang mas mahusay na maunawaan ang mga mekanismo para sa mga ito kung hindi man ay paunang mga kaugnay na AIDS at hindi kaugnay na mga kaganapan sa AIDS.

START isinasaalang-alang ang isang Defining Moment sa AIDS Research

Ang pagsubok na START ay unang nakuha ng kahalagahan noong 2011 kapag ang isa pang pag-aaral, ang HPTN 052, ay nagpakita na ang pagkuha ng ART ay lubos na nabawasan ang panganib ng pagpapadala ng virus mula sa isang taong nahawaan ng HIV sa isang hindi nalalaman na sekswal na kasosyo-isang diskarte na kilala bilang Treatment as Prevention, o TASP .

Sa pagbibigay ng dalawang mga resulta, ang mga lider sa 2015 Conference ng IAS ay nagbigay ng tinatawag na Vancouver Consensus statement, na nagpapahayag na "(lahat) ang mga taong nabubuhay na may HIV ay dapat magkaroon ng access sa antiretroviral treatment kapag diagnosis."

Habang tinatanggap ng mga pinuno ang maraming mga balakid sa pagpapatupad-hindi bababa sa kung saan kasama ang isang agarang, taunang $ 8-10 bilyon na pagtaas sa pagpopondo mula sa mga pandaigdigang kasosyo at mga donor na bansa-igiit nila ang diskarte sa huli ay "wakasan" ang epidemya tulad ng alam natin sa pamamagitan nang maaga bilang 2030.

Sa pagkomento sa mga resulta ng START, ipinahayag ni Kate Thomson ng Global Fund ang pagsubok na minarkahan ng "defining moment" sa pandaigdigang paglaban sa HIV, isa na nakikita pa sa mahigit dalawang milyong bagong impeksiyon at 1.2 milyong pagkamatay bawat taon.

Pinagmulan:

Ang INSIGHT START Study Group. "Pagsisimula ng Antiretroviral Therapy sa Early Asymptomatic HIV Infection." New England Journal of Medicine. Hulyo 20, 2015; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.